個人簡介:
杜新博士原是FDA的審評官員。后在多家知名的國際大藥企擔任高管。現任深圳埃格林醫藥有限公司的CEO。
杜新博士對生物制藥和小分子產品有著豐富的經驗。在到美國之前,他曾在西南大學和國家農業部工作,美國求學期間完成了從農業學到醫藥領域的轉型,并進入FDA擔任CMC審評專家,后就職于安萬特、惠氏、諾華、BMS, NPS等制藥公司,多次經歷并購和被并購,具有獨特的FDA和工業界相結合的藥品注冊監管經驗,深知FDA和全球對藥品開發, 生產. 質量管理, 臨床設計和試驗的法規, 有“FDA與工業界的跨界法規專家”之稱。曾在一年內幫助公司獲得兩個生物藥許可證的批準,占當年FDA CDER 批準的生物藥許可證數量的一半;還獲得了關鍵的生產許可批準,從而保存了超過1億美元的產品庫存和產品專營權。在其參與創建埃格林之前,杜新博士擔任杭州阿諾藥業負責國際新藥開發的高級副總裁。
公司簡介:
深圳埃格林醫藥有限公司(以下簡稱“埃格林”)是一家由海歸高端人才創立的高科技醫藥公司,致力于臨床階段藥品的研究開發與商業運作。埃格林以研發有臨床迫切需求藥品為己任,采用美國FDA的505(b)(2)申報途徑和孤兒藥政策開發罕見病治療藥品,以及有巨大臨床需求的特殊制劑藥品。
埃格林現擁有治療八種臨床疾病藥品的23項專利,覆蓋中、美、歐、日、巴西和俄羅斯等多國市場。公司首批開發的四種藥品將用于治療哮喘、特發性間質性肺炎、宮內發育遲緩、兒童腎病。
目前埃格林采用高效率低成本的VIC新藥研發模式。在主力風投機構(VC)的支持下,埃格林通過與全球優質CRO/CMO公司合作來加速藥品開發。同時與國內外多家知名律師事務所合作,著力保護所研發產出的各項知識產權(IP)。
醫藥路漫,砥礪求索,埃格林期待與醫藥領域的各類企業開展多維度合作。