個人簡介:
華燁博士是燁輝醫藥科技有限公司(BioNova Pharmaceuticals)的創始人和CEO。基于盡快填補國內未滿足臨床醫學需求的目標,華博士和創業團隊于2018年10月創立了燁輝,借力于實力卓著的資本支持,燁輝醫藥致力于自主研發結合海外項目合作,進行新藥臨床開發及nv注冊。華博士臨床研究經驗豐富,擁有20多年新藥研發和全球申報注冊的經驗。
在創立燁輝醫藥前,華博士任職和記黃埔醫藥資深副總裁,作為和黃醫藥臨床與注冊部的掌門人,華博士在短短兩三年時間里把和黃臨床研發管線在多個腫瘤適應癥上全面展開,把在研藥物從5個小分子共7個I期臨床試驗迅速擴展到包括8個小分子靶向藥物在內的30多個期臨床試驗,而且其中有三個創新藥物共5個臨床研究已經進入到III期注冊性臨床試驗。他同時也帶領研發團隊走向世界,向FDA申報了三個IND,在美國和澳大利亞同步開展臨床試驗。在華博士的帶領下,和黃醫藥剛剛通過MAH新政遞交了第一個1.1類新藥呋喹替尼晚期結直腸癌的新藥申報并獲批新藥上市。
華博士于1992年畢業于復旦大學醫學院,在上海市腫瘤研究所流行病研究室工作了四年后,赴加拿大麥吉爾大學醫學院學習腫瘤流行病學。1999年從麥吉爾大學畢業后,華博士進入制藥行業并致力于臨床研究和新藥開發方面的工作。
公司簡介:
燁輝醫藥是一家致力于研究、開發和銷售創新藥物的制藥企業。早期產品研發以腫瘤治療為主,包括小分子靶向治療、腫瘤特異性抗體或抗體藥物偶聯、腫瘤支持治療等。公司以提高生存率為目的,開發療效高且安全性好的新藥產品。