個(gè)人簡介:
1998年畢業(yè)于美國普林斯頓大學(xué),獲化學(xué)博士。曾獲福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展顧問、福建省“百人計(jì)劃”創(chuàng)業(yè)人才等。于2001年進(jìn)入美國制藥工業(yè)界,在多家美國制藥公司從事新藥的設(shè)計(jì)和研發(fā)工作。2008年回國后,先擔(dān)任浙江貝達(dá)藥業(yè)的首席藥學(xué)家,后于2010年11月份在北京創(chuàng)建北京貝美拓新藥研發(fā)有限公司。在貝達(dá)和貝美拓期間啟動并領(lǐng)導(dǎo)多個(gè)新藥項(xiàng)目的研發(fā),申報(bào)了多項(xiàng)專利,包括多項(xiàng)PCT國際專利。2012年3月份創(chuàng)立福建海西新藥創(chuàng)制有限公司,用5年時(shí)間建立了一個(gè)60人團(tuán)隊(duì)的藥物研發(fā)平臺;2016年在廈門市及海滄區(qū)的支持下,建立了福建省首家生物等效性(BE)/I期臨床試驗(yàn)平臺。
公司簡介:
福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司(“海西新藥”)是新業(yè)態(tài)制藥企業(yè)的典型代表 —— “沒有藥廠的藥企”,以輕資產(chǎn)的藥品上市許可持有人(MAH)為核心架構(gòu),貫穿研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)和銷售的行業(yè)上下游的全產(chǎn)業(yè)鏈。
海西新藥在福建省市兩級政府及有關(guān)部門的大力支持下,于2012年在福州成立。11年征程,在制藥行業(yè)的初創(chuàng)企業(yè)中,探索了一條不同尋常的發(fā)展道路,堅(jiān)持“仿制助力創(chuàng)新,創(chuàng)新驅(qū)動未來”的發(fā)展理念,在創(chuàng)新藥和仿制藥兩條戰(zhàn)線上同時(shí)布局。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,開發(fā)具有全球市場潛力、臨床需求明確的小分子創(chuàng)新藥;在仿制藥領(lǐng)域重點(diǎn)布局首仿藥、難仿藥以及高仿藥。緊緊抓住國家藥政改革所賦予像海西新藥這樣有研發(fā)創(chuàng)新能力的初創(chuàng)企業(yè)的政策紅利,如MAH制度、仿制藥一致性評價(jià)以及國家藥品集采等,用仿制藥這條腿實(shí)現(xiàn)了公司的第一階段的發(fā)展。在實(shí)現(xiàn)了企業(yè)扎實(shí)的現(xiàn)金流和利潤的基礎(chǔ)上,耐心鉆研,堅(jiān)決不跟風(fēng),潛心真正有全球市場前景的創(chuàng)新藥的研究,為實(shí)現(xiàn)公司未來在創(chuàng)新藥方向上的騰飛,持續(xù)積累。
不積跬步無以至千里,不積小流無以成江海。目前,創(chuàng)新藥的研究開始進(jìn)入新的階段,領(lǐng)頭項(xiàng)目C019199進(jìn)入臨床研究;其它臨床前研究項(xiàng)目持續(xù)積累,未來將按規(guī)劃有條不紊地往IND(臨床試驗(yàn))申報(bào)方向推進(jìn)。
仿制藥方面,到2023年12月止,海西新藥已有9個(gè)藥品經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市銷售,是福建省首家獲得《藥品生產(chǎn)許可證》的MAH企業(yè)。其中枸櫞酸莫沙必利片(安必力?)、鹽酸西那卡塞片(瑞安妥?)和氨氯地平阿托伐他汀鈣片(海慧通?)分別在國家第四、五批和八批藥品集采中成功中標(biāo),各自擁有10個(gè)省、7個(gè)省和9個(gè)省的市場。在研產(chǎn)品超過20個(gè),預(yù)計(jì)未來5年,每年陸續(xù)有3-5個(gè)通過一致性評價(jià)的仿制藥品上市。
海西新藥的研發(fā)核心團(tuán)隊(duì)由“國家級海外高層次創(chuàng)業(yè)人才”康心汕博士領(lǐng)軍,帶領(lǐng)一批包括福建省海外高層次創(chuàng)業(yè)人才和“雙百計(jì)劃”領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)人才等高端人才組成。同時(shí),擁有多位院士及在美FDA工作多年的資深專家作為科學(xué)顧問。
公司獲評國家級高新技術(shù)企業(yè)、福建省首批省級新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、福建省專精特新中小企業(yè)、福建省科技型企業(yè)、福建省科技小巨人企業(yè)、福州市重點(diǎn)上市后備企業(yè)等。截至2023年12月,已獲批發(fā)明專利30余項(xiàng),還有多項(xiàng)國內(nèi)外發(fā)明專利正在審批中。公司與北京大學(xué)、廈門大學(xué)等國內(nèi)多個(gè)高等院校進(jìn)行了不同層次、深度的科研合作,作為福州大學(xué)、福建醫(yī)科大學(xué)、閩江學(xué)院的實(shí)習(xí)基地,已接受中長期實(shí)習(xí)者100多人次。
未來,海西新藥將繼續(xù)秉承“以結(jié)果為導(dǎo)向,艱苦奮斗”的企業(yè)精神,堅(jiān)持以“創(chuàng)新、誠信、分享、向善”作為公司的核心價(jià)值觀,既腳踏實(shí)地,又仰望星空,持續(xù)拓展具全球競爭力的創(chuàng)新藥產(chǎn)品的研發(fā),讓中國人用上最好的藥。