現場精彩回顧

漸入有年數,喜逢新歲來！歡迎大家前來參加2024年新藥創始人新春聚會。共同回首過去一年，我們在周期變幻中經歷陣痛與成長，讓我們一起在新的一年中抱樸守一、砥礪前行。今年新春聚會的主題是“踏月破沙，迎風放舟”，“踏月破沙”需要極大的韌性與決心，“迎風放舟”則需要嫻熟的技巧和本領，所以在生物醫藥行業周期的穿越中，我們需要在信心與智慧兼顧下順勢而為。我堅信，創業之路充滿風險，但正是因為有了我們這群志同道合的創業者們同心協力，大家才能夠乘風破浪、勇立潮頭。

創新藥研發作為科技驅動創新、引領未來健康的重要領域，是當前國際科技競爭的戰略制高點之一，對經濟發展和社會進步具有重要而深遠的影響。近年來，臨平立足杭州市加快構建生物醫藥創新高地的戰略部署、“一核四園多點”的布局定位，加快集聚創新資源，培育優化產業生態，集聚了一大批行業龍頭企業和創新空間載體。希望以此活動為契機，創新藥領域的創業者、投資者們能充分感受臨平蓬勃向上的發展趨勢、統籌集聚的產業態勢、助企惠企的環境優勢，在臨平發現合作契機，共興臨平發展大業。臨平區熱忱期盼與更多的優質企業、項目建立聯系，加深交流合作。

2003年貝達藥業成立，用短短9年時間自主研發我國第一個小分子靶向抗癌——鹽酸埃克替尼。埃克替尼是我國一代EGFR-TKI的領跑者，造福我國60萬余名肺癌患者，累計銷售超150億元。在創立貝達藥業，研發鹽酸埃克替尼的過程中，丁列明有以下幾點體會：

（1）創新為本，需求導向。創新需要有市場價值，評估項目需要綜合考慮創新點與創新價值。貝達藥業初期瞄準肺癌領域，創造性地研發自主知識產權的化學文庫，篩選特異抑制EGFR酪氨酸激酶的化合物，并在分子、細胞、動物水平抗腫瘤活性與同類藥進行比較。最終結果顯示，埃克替尼療效和安全性均優于進口藥，得到了國際同行的高度評價和認可。

（2）學術引領。圍繞埃克替尼的研發，累計發表SCI文章258篇，其中3項研究成果在國際頂尖醫學期刊《柳葉刀·腫瘤》和《柳葉刀·呼吸醫學》發表。

（3）把握先機，靈活應對。市場是復雜的，創新藥需要根據具體情況制定產品價格，并及時調整市場策略。埃克替尼不僅開展免費贈藥項目，助力市場，并且積極擁抱國家醫保。在市場推廣方面，貝達藥業打造了系列品牌學術活動。

（4）人才驅動。貝達藥業建立了學術驅動的商業化策略。銷售網絡遍布全國30+省市自治區，與關鍵意見領袖和臨床專家深入溝通。搭建了成熟的市場營銷團隊和體系，建立了一支銷售“鐵軍”。

（5）領導和專家支持。貝達藥業高質量發展離不開我國各級政府領導的支持和鼓勵，也離不開國內外頂尖專家的指導和關注。

（6）風雨兼程，不驕不躁。項目失敗是創新藥企業需要面臨的常態。要永遠保持創業者心態，懷有敬畏之心，保持謙卑之心，感念利他之心，常持感恩之心。

珃諾生物專注于開發分子伴侶介導的蛋白質降解技術平臺，目前已有多個全球創新的新一類小分子抗腫瘤化合物進入臨床或處于臨床前開發階段。珃諾生物經歷了多個發展階段。

第一階段憑借一腔熱血，珃諾生物開發了一種創新的新一代TPD方法——分子伴侶介導的蛋白質降解（CHAMP?）技術，此技術基于其創始人在蛋白質穩態研究方面的背景。使用與其他TPD方法不同的基礎生物過程，該技術利用了分子伴侶網絡達到選擇性誘導蛋白降解的效果，與其他蛋白質降解療法如 PROTAC有顯著的差異化。具有許多獨特的優勢，包括因為選擇性靶向腫瘤而提高了安全性。

第二階段稱之為青春期，珃諾生物得到了各大藥企的關注，并成功與輝瑞達成合作，將其分子伴侶介導的靶向蛋白降解（CHAMP?）技術應用于選定的癌癥藥物靶點。

第三階段，珃諾生物針對KRAS靶點進行布局，值得關注的是公司研發的項目陸續步入臨床階段。

2019年是中國生物醫藥產業發展的拐點，基本上確立了中國生物醫藥發展的基礎和條件；生物醫藥的全球化屬性決定了不僅要講中國故事，更多的是全球化價值，尤其是創新資本和創新人才的全球化；中國生物醫藥行業正在經歷第一次市場出清，創業者、投資人和政府參與方均面臨挑戰。面對還能投什么的拷問？投資機構需要提前深耕新領域，研究新技術，真正解決患者未被滿足的醫療需求，尋找具有高安全邊際的創新項目。

生物醫藥需要重回行業規律，尊重全球化的創新和競爭。生物醫藥和生命健康投資主要圍繞三大基本認知：圍繞能體現科學家價值的科學發現，能體現工程師價值的科技創新，體現患者價值、產業價值、商業價值的臨床價值方面展開。創新價值則包含了科學發現、科技創新、產品研發、產業化能力、商業化能力和資本化價值等。投資人在投資時需要根據企業發展不同階段判斷創新價值。目前，炎癥與免疫、心腦血管、代謝、眼科與腎病、腫瘤、中樞神經等領域極具臨床價值。關于項目價值包括行業研究、產業分析、價值模型、風險模型以及變現與退出五大方面。

截至2023年底， 凱泰資本生命科學板塊總計投資項目100多個（不包括已投項目追加投資），關注方向包括新藥（小分子、抗體、CGT 、New Modality）、生物醫藥產業生態（CXO）、創新生物技術平臺、醫療器械和醫療服務、合成生物和其他生物技術。

當前，中國創新藥領域的參與者都需要降低預期，尤其要從過去幾年融資、投資和創業的非理性情緒中擺脫出來。創業者和投資人都需要踏踏實實建認知、認認真真做研究。真正心懷患者、讓創新藥惠及人類健康，這才是真正的順勢而為，向陽而生。縱使在當前如此殘酷的市場出清環境下，至少還有機會獲得被產業資本并購的悲傷紅利。

縱觀歷史，歐美生物醫藥的崛起帶動了供應鏈的發展。生物醫藥發展的底層邏輯在于新機理、新靶點的頂層創新推動應用創新，更好的分子劑型再高效轉化為先進的工藝平臺，通過高效的運營體系和質量保障體系，不斷深入細化的專業分工。供應鏈包含了多項內容包括培養基和純化介質、各類試劑和材料、各類耗材、開發和生產設備等。在完善的供應體系、穩定的競爭格局下，產品和服務不斷提升、高效的服務支持、整合的解決方案、有效的標準和監管協同才能最大程度上促使產業發展。

我國生物醫藥產業基礎薄弱，供應鏈嚴重依靠進口，專業化分工不成熟，但隨著創新突起，外包服務和供應鏈產業迎來發展契機。發揮產業供應鏈優勢需要注重以下四個方面：

1）重新審視競爭關系，不計較一時得失，充分發揮互補共贏；

2）敢為天下后，懂得延時滿足，才不會急躁冒進；

3）站在價值鏈的頂端，整合優勢，才能發現海量的無形寶藏；

4）先勝而后戰，早一步進入高價值區，并讓人看到。

作為全球領先的細胞培養基和CDMO服務供應商，百因諾針對生物藥開發和生產的痛點打造快速高效的優化和開發平臺，為廣大生物醫藥企業提供穩定、可靠、高質量的細胞培養基，可廣泛應用于生物醫藥領域，如蛋白藥、細胞和基因治療領域、疫苗等領域，為生物醫藥創新賦能。